傅里葉紅外光譜儀分析鑒別藥品包裝材料

摘要：
紅外光譜是鑒別物質(zhì)和分析藥品包裝化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段，現(xiàn)已被廣泛用于物質(zhì)的定性鑒別、物相分析；同樣，紅外光譜在識(shí)別高分子化合物各種官能團(tuán)信息，確定材料的組成方面起著重要的作用。
歐洲藥典對(duì)于高分子材料的控制也紅外光譜法。為通過加強(qiáng)對(duì)材料的控制以達(dá)到對(duì)藥用包裝材料配方的控制，確保藥品使用的安全、可靠。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2015年頒布了國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)YBB00262004-2015《包裝材料紅外光譜測定法》 。在該標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)高分子材料的控制，普遍采用了紅外光譜法進(jìn)行測定。
 
1.儀器及附件
儀器：
GAG-920傅里葉紅外光譜儀（北京鴻鷗成運(yùn)儀器設(shè)備有限公司）
 
附件：
ATR衰減全反射法附件：
ATR衰減全反射附件（ZnSe晶體、單次反射、45°入射）
FW-1智能溫控制片機(jī)
HF-5藥片架
 
薄膜透射法附件：
FW-1智能溫控制片機(jī)
HF-5藥片架
 
2.測試條件
         測試模式：透射/反射
         波長范圍：4000~650cm-1
分辨率：4cm-1
         掃描次數(shù)：32次
 
3.測試方法
ATR衰減全反射法：
         1)樣品制備：一般表面平整光滑的樣品不需要處理；表面不平且粗糙的樣品需用FW-1智能溫控制片制成表面平整且光滑的薄片（不要求厚度）
         2)將制備好的樣品固定在ATR附件晶體表面進(jìn)行測試即可
 
薄膜透射法：
         1)樣品制備：用FW-1智能溫控制片將樣品制成表面平整且光滑的薄片（厚度一般為0.5mm）
2)用HF-5藥片架固定后放置在儀器樣品室進(jìn)行測試即可
注：一些樣品用薄膜透射法無法測量，只能通過ATR衰減全反射法測量。
4.測試結(jié)果列舉

圖1 HDPE(高密度聚乙烯)ATR測試譜圖

圖2 PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇)ATR測試譜圖

圖3 PP(聚丙烯)ATR測試譜圖

5.結(jié)論
應(yīng)用ATR紅外光譜法對(duì)藥品包裝材料進(jìn)行質(zhì)量分析是一種方便、使用的檢測方法，是應(yīng)用于藥品包裝材料檢測的理想方法。
優(yōu)點(diǎn)：
不需要特殊處理樣品，可直接測定；
材質(zhì)不被破壞，依舊保持原有的物質(zhì)形態(tài)；
適合于高度不透明，吸收很弱的樣品。
 
參考文獻(xiàn)：
YBB00262004-2015《包裝材料紅外光譜測定法》
紅外光譜測定藥品包裝高分子材料  上海市藥用包裝材料測試所
ATR紅外光譜技術(shù)在藥品包裝材料檢測中的應(yīng)用  天津市藥品檢驗(yàn)所，天津

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